2025年版《中華人民共和國藥典》10月1日實施

3月25日，國家藥監局發布公告，2025年版《中華人民共和國藥典》（以下簡稱《中國藥典》）經第十二屆藥典委員會執行委員會審議通過，自2025年10月1日起施行。

根據《藥品管理法》規定，藥品應當符合國家藥品標準。《中國藥典》是國家藥品標準的重要組成部分，是藥品研制、生產（進口）、經營、使用和監督管理等相關單位均應當遵循的法定技術標準。

《中國藥典》主要包括凡例、品種正文、通用技術要求和指導原則。自實施之日起，所有藥品上市許可持有人及生產上市的藥品應當執行本公告和本版《中國藥典》相關要求。其中，指導原則相關要求為推薦技術要求。

自實施之日起，凡原收載于歷版藥典、局（部）頒標準的品種，本版《中國藥典》收載的，相應歷版藥典、局（部）頒標準同時廢止；本版《中國藥典》未收載的，仍執行相應歷版藥典、局（部）頒標準，但應當符合本版《中國藥典》的相關通用技術要求。經上市后評價撤銷或者注銷的品種，相應歷版藥典、局（部）頒標準廢止。

本版《中國藥典》品種正文未收載的制劑規格、中藥的制法，其質量標準按本版《中國藥典》同品種相關要求執行，規格項、制法項分別按原批準證明文件執行。

國家藥典委員會負責組織和協調本版《中國藥典》的宣貫培訓和技術指導工作，在官方網站開設“《中國藥典》執行專欄”，及時答復執行中反映的問題。